百济神州公布2024年第一季度财务业绩及业务进展

2024年5月8日 18:00

· 第一季度总收入达7.52亿美元,其中产品收入达7.47亿美元,同比增长82%

· 百悦泽®全球销售额达4.89亿美元,得益于在美国和欧洲的销售额分别同比增长153%和243%;随着近期获FDA批准第五项适应症,百悦泽®如今已成为同类药物中适应症最广泛的BTK抑制剂

· 快速推进血液学后期管线;sonrotoclax作为单药治疗以及与核心药物百悦泽®的联合疗法正在开发中;BTK CDAC的关键研究项目已启动

· 推进潜在差异化的实体瘤项目,包括针对重点癌症类型的ADC、降解剂平台和靶向疗法

· 经营杠杆效益显著提升,稳步迈向可持续盈利

美国加州圣马特奥市——百济神州有限公司(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日公布2024年第一季度财务业绩以及业务亮点。

“我们很高兴本季度公司再次展现出强劲的财务业绩表现。得益于全球收入的大幅增长,按抗肿瘤药物总销售额计算,我们现已跻身全球肿瘤治疗创新公司前15强。此外,在实现可持续盈利的过程中,我们的经营效率也在继续大幅提升。”百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)先生表示,“凭借百悦泽®我们巩固了公司在血液学领域的领先地位,并持续推进血液恶性肿瘤创新疗法管线。百悦泽®现已成为同类药物中适应症最广泛的BTK抑制剂。同时,百泽安®目前已在美国和欧洲获批上市,我们期待快速推进在实体瘤领域深厚的管线疗法,使其与我们在血液学的领先地位相匹配,继续巩固我们作为全球肿瘤治疗创新公司的声誉。”

财务亮点

(单位为千美元)

*关于公司使用非GAAP财务指标的说明,请参阅本新闻稿“非美国公认会计原则(GAAP)财务指标的使用”部分;关于每项非GAAP财务指标与最可比GAAP指标的调节,请参阅本新闻稿末尾的表格。

关键业务进展

百悦泽®(泽布替尼)

百泽安®(替雷利珠单抗)

主要管线亮点

血液学

BGB-16673BTK CDAC 

实体瘤

肺癌

乳腺癌

胃肠癌

其他业务亮点

2024年第一季度财务亮点

总收入:截至2024年3月31日止三个月内,总收入达7.52亿美元,2023年同期为4.48亿美元,主要得益于百悦泽®在美国和欧洲的销售额分别同比增长153%和243%。

产品收入:截至2024年3月31日止三个月内,产品收入为7.47亿美元,相比2023年同期4.10亿美元增长82%。产品收入增加的原因是公司自研产品百悦泽®和百泽安®的销售额增加。截至2024年3月31日止三个月内,美国是公司最大的市场,产品收入达3.51亿美元,去年同期为1.39亿美元。

毛利率:2024年第一季度毛利占全球产品收入的83%;相比较,去年同期为80%。毛利率增长主要是由于与产品组合中的其他产品相比,百悦泽®在全球销售中占比更高。

经营费用

研发费用:2024年第一季度,GAAP和经调整研发费用均同比增长,主要是由于将临床前项目推进至临床、早期临床项目推进至后期发展阶段。2024年第一季度,与在研项目授权引进资产相关的预付款和里程碑付款为3,500万美元,去年同期为零。

销售及管理(SG&A)费用:2024年第一季度,GAAP和经调整SG&A费用均同比增长,主要是由于对百悦泽®在全球商业化上市的持续投入,尤其是在美国和欧洲。2024年第一季度,SG&A费用占产品收入的57%;相比较,去年同期为80%。

经营亏损:2024年第一季度,GAAP经营亏损同比下降30%,经调整经营亏损同比下降47%。经营亏损下降的原因是随着我们在迈向可持续盈利的道路上取得重大进展,与收入大幅增长和费用控制相关的经营杠杆效益得到显著改善。

GAAP净亏损:在截至2024年3月31日止的季度中,GAAP净亏损与去年同期相比有所改善,主要因为产品收入增长和费用管理举措提升了经营杠杆效益。

在截至2024年3月31日止的季度中,每股普通股净亏损为0.19美元,每股美国存托股份(ADS)净亏损为2.41美元;去年同期每股普通股净亏损为0.26美元,每股ADS净亏损为3.34美元。

经营活动所用现金:在截至2024年3月31日止的季度中,经营活动所用现金为3.09亿美元,去年同期为5.64亿美元,主要由于经营杠杆效益的提升。

关于公司2024年第一季度财务报表的更多详细信息,请参阅百济神州向美国证券交易委员会提交的2024年第一季度报告10-Q表格。

关于百济神州

百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司,专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作,我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合,致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲,我们有超过10,000人的团队。如需了解更多信息,请访问www.beigene.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律定义的前瞻性声明,包括关于以下方面的声明:百济神州推进血液恶性肿瘤治疗管线的潜力,以及快速推进实体瘤治疗管线的能力,以巩固其作为全球肿瘤治疗创新企业的声誉;百济神州预计的临床进展和数据读出;百济神州位于美国新泽西州霍普韦尔的生物药生产和临床研发中心的预计启用日期;百济神州在实现可持续盈利方面的进展;以及在“关于百济神州”副标题下提及的百济神州计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况;百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验;百济神州获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力;以及百济神州在最近季度报告的10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该等信息。

简明合并损益表(美国公认会计原则)

(除普通股数量、ADS数量、每股普通股和每股ADS数据外,其余单位均为千美元)

简明合并资产负债表摘要数据(美国GAAP

(单位:千美元)

关于使用非美国公认会计原则(GAAP)财务指标的说明

百济神州提供某些非GAAP财务指标,包括经调整经营费用和经调整经营亏损以及某些其他非GAAP利润表项目,其中每项都已根据美国GAAP进行了调整。这些非GAAP指标旨在提供更多有关公司经营业绩的信息。根据美国GAAP进行的调整(如适用)扣除了非现金项目,例如股权激励费用、折旧和摊销等。当某些其他特殊项目或重大事件在报告期间所发生金额较大时,也可能定期被纳入到非GAAP调整中。百济神州有一套既定的非GAAP政策,用于确定哪些费用将被排除在非GAAP财务指标之外,以及使用此类指标的相关政策、控制以及审批。公司相信,把这些非GAAP财务指标与美国GAAP数据相结合进行考虑,可以加深对百济神州经营业绩的整体理解。纳入非GAAP财务指标的目的是为了让投资者更全面地了解公司的历史和预期财务业绩和趋势,以便于对不同报告期内数据和预测信息进行比较。同时,这些非GAAP财务指标也是百济神州管理层用于规划和预测以及衡量公司业绩的指标之一。这些非GAAP财务指标应被视为对美国GAAP财务指标的补充,而不是作为替代或认为优于美国GAAP的财务指标。百济神州使用的非GAAP财务指标可能与其他公司使用的非GAAP财务指标计算方式不同,因此可能不具有可比性。

选定GAAP指标与非GAAP指标的调节

(除每股数据外,其余单位均为千美元)

(未经审计)