2025年4月3日 18:00
美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布将终止抗TIGIT抗体欧司珀利单抗(BGB-A1217)作为肺癌潜在治疗方法的临床开发项目。
依据预先计划的无效性分析结果,独立数据监查委员会建议终止正在进行的3期AdvanTIG-302试验(NCT04746924)。试验的总体有效性和安全性数据评估表明,该研究或难以达到总生存期主要终点。但同时,未发现新的安全信号。经慎重考虑,公司决定终止该试验。
“我们通过对临床项目的评估,将资源集中在最具前景的、具有临床差异化的候选药物上,同时慎重考虑降低其他候选药物优先级。我们将始终坚定致力于为全球癌症患者发现和开发更可负担、更可及的创新疗法,”百济神州实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士表示,“感谢研究人员、患者和支持人员,他们的参与和投入让这项研究得以实现。”
该研究的结果将在稍后公布,以帮助推进科学研究并加深对抗TIGIT活性的理解。
百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司,专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作,我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合,致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球六大洲,我们拥有超过11,000人的团队。如需了解更多信息,请访问www.beigene.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明,包括关于AdvanTIG-302试验结果有助于推进科学和了解anti-TIGIT活性的能力的陈述;以及在“关于百济神州”标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况;百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验,及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及实现并保持盈利的能力;以及百济神州在最近年度报告的10-K表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该等信息。