2024年4月25日 7:00

多个报告将展示百悦泽^®在多种B细胞恶性肿瘤中的有效性和安全性

公司将展示RATIONALE-306研究中百泽安^®在晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的三年数据

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔——百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤创新公司，今日宣布将于2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其广泛的血液学和实体肿瘤产品组合研究成果。

百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示：“今年在ASCO大会上的展示彰显了我们日益增长的肿瘤学产品组合实力，同时也展现出我们长期致力于开发新治疗方案以解决B细胞恶性肿瘤和实体瘤患者未被满足的需求。我们将在ASCO大会上公布令人振奋的数据，展示百悦泽^®差异化临床特点，夯实其用于治疗血液肿瘤的证据。”

百济神州将公布百悦泽^®（泽布替尼）新数据，这些数据将进一步表明百悦泽^®稳健的有效性和安全性，并彰显其在BTK同类药物中的独特性。主要亮点包括：

• 比较百悦泽^®与阿可替尼在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中疗效的网络荟萃分析；以及
• 百悦泽^®对比伊布替尼的ALPINE 3期研究事后分析，该分析根据抗高血压药物的起始用药和调整用药来评估发生高血压的风险。

百泽安^®（替雷利珠单抗）作为单药治疗、与化疗药物联合用药，以及作为多种肿瘤类型免疫治疗方案中的一种用药选择，将成为多个报告的主题，以反映百济神州不断扩大的实体肿瘤开发计划。主要亮点包括：

• 评估百泽安^®联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的RATIONALE-306 3期研究的新数据；以及
• 评估HPK1抑制剂BGB-15025单药治疗和与百泽安^®联合用药首次人体研究的初步数据。

百济神州实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa博士表示：“我们在ASCO大会上展示的数据证明百泽安^®可用于多种肿瘤类型的治疗，我们对这一实体肿瘤支柱产品的开发势头感到振奋。会议期间，我们期待分享RATIONALE-306研究的新分析，这将带来对百泽安^®作为一线治疗ESCC的三年有效性和安全性的思考。”

百济神州在2024年ASCO年会期间的报告

关于百悦泽^®（泽布替尼）

百悦泽^®是布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）的小分子抑制剂，旨在通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全和持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽^®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

关于百泽安^®（替雷利珠单抗）

替雷利珠单抗是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆抗体，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。其设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。

关于Sonrotoclax（BGB-11417）

Sonrotoclax是一款在研小分子B细胞淋巴瘤2（BCL2）抑制剂。它属于一类BCL2同源3（BH3）模拟物，临床前和IND研究已证明sonrotoclax对抗凋亡蛋白BCL2具有强效活性和高选择性。相比BCL-xL，sonrotoclax对BCL2的效力和选择性高于维奈克拉，并显示了攻克BCL2常见耐药突变的潜力。

关于百济神州

百济神州是一家全球肿瘤创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲，我们有超过10,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。如需了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法中定义的前瞻性声明，包括百济神州肿瘤学产品组合的实力和未来增长；百济神州开发治疗方案以满足 B 细胞恶性肿瘤和实体瘤患者未被满足需求的能力；替雷利珠单抗在多类肿瘤中的适用性；以及在“关于百济神州”标题下提及的百济神州计划、承诺、抱负和目标的声明。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验；百济神州获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力；百济神州在最近年度报告10-K表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。