2024年3月6日 19:00

多项试验凸显含替雷利珠单抗的免疫肿瘤联合用药用于治疗多种实体瘤的潜力

其他亮点包括在研BTK降解剂BGB-16673的临床前表征数据，目前正在套细胞淋巴瘤等 B 细胞恶性肿瘤中进行临床开发

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔——百济神州有限公司（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤创新公司，今日宣布将于4月5-10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示新的肿瘤管线和产品数据。百济神州计划进行9 份摘要的海报展示。

百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示：“我们将在今年的AACR年会上展示正在进行的多项替雷利珠单抗联合用药方案治疗实体瘤的进展。同时，我们正在评估多种创新免疫肿瘤候选药物的临床潜力，并将以数据为基础，制定未来的开发决策。百济神州的研发努力，包括开拓靶向降解新机制等，充分反映了我们为癌症患者探索和开发创新药物的承诺。”

百济神州将展示替雷利珠单抗联合欧司珀利单抗（抗TIGIT）用于局限期小细胞肺癌（SCLC）患者一线治疗的AdvanTIG-204试验的2期研究结果，以及这一双药组合用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的生物标志物研究结果。一项正在进行的欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗用于治疗IV期PD-L1高表达NSCLC患者的全球3期试验AdvanTIG-302将于本月完成入组 (NCT04746924)。其他临床项目展示包括BGB-10188，即一种磷脂酰肌醇3激酶δ（PI3Kδ）抑制剂联合替雷利珠单抗用于治疗实体瘤患者的1a期剂量递增研究初期数据。

百济神州还将展示由内部研发团队发现的几种新分子临床前表征，包括CEA × 4-1BB双特异性抗体和靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673。在2023年美国血液学会年会上展示了一项正在进行的BGB-16673的1期临床研究数据，这是一项用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤的1期研究，数据证明在既往接受过多线治疗的B细胞恶性肿瘤患者（包括BTK抑制剂耐药性疾病患者）中，BGB-16673展示出临床缓解和可耐受的安全性特征（NCT05006716）。

另一项临床前项目展示突显出替雷利珠单抗与抗LAG-3（LBL-007）和抗TIM-3（surzebiclimab）三药联用的治疗潜力。该联合用药方案正在一项头颈部鳞状细胞癌2期研究（NCT05909904）中进行评估。

百济神州在2024年AACR年会期间的展示：

关于替雷利珠单抗

替雷利珠单抗是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆抗体，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。其设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。

关于百济神州

百济神州是一家全球肿瘤创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲，我们有超过10,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。如需了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括百济神州为肿瘤患者研发创新药和新机制的能力；替雷利珠单抗、BGB-16673和其他新分子未来开发、注册申报和批准以及商业化；以及在“关于百济神州”标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及实现并保持盈利的能力；以及百济神州在最近年度报告的 10-K 表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。