2021年3月23日 18:59

2021年3月20日，百济神州总裁吴晓滨博士做客CCTV-2《对话》栏目，与观众一同回顾了中国创新药从无到有、从默默无名到位列全球第二梯队之首的跨越历程，分享了百济神州致力于为中国乃至全球患者提供质量高、疗效佳、可负担的创新药的初心与使命。

为什么要做创新药？

中国为什么一定要做创新药？吴博士直言“十年前，中国只有仿制药，所有创新药都来自于欧美，这对于一个拥有14亿人口的大国是不可想象的事情”。新药研发与国计民生息息相关。自2015年来，国家从政策导向、技术支持、人才资源和资金投入等多个维度，为国内创新医药产业构建起可持续发展的良性生态环境。经过多年的厚积薄发，国内创新药企的研发渐入佳境，进入到与跨国制药企业同台竞技、并驾齐驱的发展阶段。

医药创新的三大关：进市场、进医保、进医院

创新难，医药领域的创新更难，它既是一个商业问题，更是一个科学问题。当一款药终于被科学家们从实验室研发成功以后，它还要面对如何转化成产品的挑战。而在产品获得批准上市后，还要经历至少三个大关的考验：进市场、进医保、进医院。

在过去仿制药的年代，我国规定药品上市申请人必须具备生产能力，由于创新药一般是科学家、院校、初创公司做出来的，而生产并不是他们的强项，这条为仿制药所设置的规定对于创新药而言并不适用。MAH（上市许可持有人制度）的出台，无疑给了科学家们一个巨大的鼓励，这项制度也已被正式纳入国家新版《药品管理法》。百泽安^®（替雷利珠单抗注射液）也是新版《药品管理法》生效后，国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药。此外，新版《药品管理法》还做了很多改革，比如将过去很多环节的串联式审评审批变成了并联式，临床试验申报后，如果管理部门60个工作日没有意见提出就可以开展，这些都大大地提高了我国创新药审评审批的效率。

创新药从买得到，到用得起，还有很大一步要跨越。随着本土创新药企自主研发实力的增强，我国创新药长期依赖进口、定价话语权缺失的局面得到了极大改善。而伴随越来越多的本土创新药被纳入国家医保，国内患者的可及性与可负担性也得到大幅提升。2021年3月1日，新版国家医保目录正式启用，此次百济神州共有三款抗癌药物被纳入。吴博士认为，2020年底的国家医保谈判，在患者用药的可及性、可负担性与创新药企的可持续发展之间找到了一个平衡。他表示，企业只有真正可持续发展了，才能够长久不断地做好创新，而不是“一锤子买卖”。

从“中国新”到“全球新”

随着国内创新药生态环境的不断完善，中国创新药在实现自给自足的同时，也开始收获美国等发达国家主流市场的认可，具备了走向全球的实力。从自主研发的BTK抑制剂百悦泽^®（泽布替尼胶囊）在美国获得FDA批准上市，实现中国本土抗癌新药出海“零的突破”，到与全球制药巨头诺华公司合作推进抗PD-1抗体药物百泽安^®（替雷利珠单抗注射液）的“出海”， 百济神州的发展历程不仅是近年来中国本土创新药企崛起与壮大的缩影，更折射出全球医药工业界对中国创新药的巨大认可。吴博士表示：“疾病无国界，在世界医药的版图上，还有很大一片被创新药遗忘的角落，那就是‘一带一路’沿线国家。中国的创新药可以凭借我们的先进性、前沿性，以及惠民的价格，让这些国家的患者不再重现电影《我不是药神》中的场景。”