2021年7月10日 19:30
中国上海——2021年7月10日——今日，百济神州自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®（通用名：帕米帕利胶囊）中国上市会在上海盛大召开，三百余位来自国内妇科肿瘤领域的权威专家、临床医生及学者齐聚一堂，共同见证了这一重要历史时刻，并就国内复发性卵巢癌的诊疗现状、治疗策略及创新诊疗格局展开分享与讨论，以期推动本土创新医药成果更好地造福国内患者。
百汇泽®中国上市会盛大召开
2021年4月30日，凭借在临床上的突出表现，百汇泽®正式获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。百汇泽®也成为国内首款获批用于治疗铂敏感及铂耐药复发性卵巢癌的PARP抑制剂，并在NMPA发布批准信息3天后，在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方，创下了国内抗癌新药加速可及的新纪录。
高屋建瓴，探寻复发性卵巢癌治疗的格局新变
在我国，卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位且呈逐年上升趋势，死亡率位居女性生殖系统恶性肿瘤之首[i]。由于卵巢癌发病隐匿，且缺乏有效筛查手段，疾病进展迅速，70%的患者就诊时已处于晚期[ii]。经过初始治疗后，约70%的患者会在3年内复发[iii]。多次复发或进展后，患者无铂间期会不断缩短，最终发展为铂耐药[iv]。本次大会名誉主席、中国工程院院士、华中科技大学同济医院马丁院士在开场致辞中表示：“百汇泽®是中国首款获批用于治疗铂敏感及铂耐药复发性卵巢癌患者的PARP抑制，它的上市是对百济神州强大科技创新能力的认可，相信百济神州将成为支撑国家‘健康中国2030’目标实现的中坚力量。”
大会名誉主席、中国工程院院士、华中科技大学同济医院马丁院士致辞
浙江大学医学院附属妇产科医院谢幸教授与山东大学齐鲁医院孔北华教授共同担任了本次大会主席。谢幸教授指出：“临床医生需要像百济神州一样有担当的企业作为战友，共同致力于抗癌新药的研发与创新，共同积极推动我国抗肿瘤事业发展，为中国乃至全世界的恶性肿瘤患者带来更多曙光。”孔北华教授表示：“对于多次复发的卵巢癌，化疗疗效变差且患者难以耐受，新一代PARP抑制剂有三大作用机制‘低耐药性、高透膜性、高捕获性’, 这些特性也转化成了亮眼的临床数据, 大幅度提高了疗效，为晚期卵巢癌患者带来更长的复发间隔、更好的疾病控制和生存获益。”
为了帮助临床专家更加系统全面的了解当下国内卵巢癌临床诊疗的现状及主要问题，进一步提升临床诊疗水平与治疗效果，由中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会发起的《中国卵巢癌靶向去化疗蓝皮书》于今年4月正式发布。复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授在发言中表示：“蓝皮书调研结果显示，一线治疗中约30%的卵巢癌患者对含铂化疗方案不敏感，疾病复发后再次化疗的效果显著降低。复发及化疗带来的不良反应不仅给患者带来了生理上的巨大痛苦，还容易令患者对后续治疗产生抵触情绪，影响治疗效果。” 作为百汇泽®此次获批上市关键性2期临床试验的主要研究者，吴小华教授对百汇泽®为患者带来的治疗突破表达了充分肯定，他表示：“临床研究结果显示，百汇泽®在后线治疗中突破了传统化疗的局限，有望为铂敏感及铂耐药患者带来更长的复发间隔、更好的疾病控制和生存获益，正在成为复发性卵巢癌患者除化疗外的治疗新选择。”
中国智造，让本土创新造福更多患者
作为百济神州第三款在国内获批上市的自主研发抗癌新药，百汇泽®历经十年研发历程，是目前已知唯一非药物泵底物的PARP抑制剂，也是国内首款获批用于治疗铂敏感及铂耐药复发性卵巢癌的PARP抑制剂。
百济神州公司总裁吴晓滨博士表示：“近年来，我国在妇科肿瘤领域的研究成果显著，由中国专家牵头的多项研究成果登上了国际学术的舞台，向世界展示中国创新的力量。妇科肿瘤一直是百济神州聚焦的治疗领域，目前除PARP抑制剂外，我们在该领域还有PD-1、TIGIT等多样化的产品及管线布局。我们期待着未来产学研医能更紧密地携手，借助百济神州全球化研发的布局与优势，推动本土抗癌新药研发更高质量的融入全球创新体系，为构建人类健康共同体注入更多中国力量。”
百济神州公司总裁吴晓滨博士致辞
百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士在大会现场分享了百汇泽®十年磨一剑的研发之路及后续研发布局，他表示：“百汇泽®独特的药物设计，使其具备了低耐药、高透膜和高捕获的特点，已在复发性卵巢癌的治疗中看到了显著的临床获益。此外，百济神州正在全球范围内开展多项百汇泽®相关的临床试验，治疗领域覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、胶质母细胞瘤等，我们期待百汇泽®未来能造福更多中国乃至全球的患者。”
百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士分享百汇泽®的研发之路及百济神州研发布局
本次大会现场的“医患面对面”环节还邀请到了接受百汇泽®治疗后获得完全缓解的患者来分享治疗经验。随着百汇泽®在国内商业化供应的全面铺开，更多复发性卵巢癌患者有望从百汇泽®的治疗中获益，重获健康幸福生活。
参考文献：
[i] 卵巢癌诊疗规范（2018年版）
[ii] 卵巢癌诊疗规范（2018年版）
[iii] McMeekin et al 2004
[iv] 白萍, 舒桐, 孙慧. 中国实用妇科与产科杂志2015年3月第31卷第3期